2012年初级药士考试辅导：注射剂的热原检查
注射剂的热原检查：由于家兔对热原的反应与人体相同，目前各国药典法定的方法仍为家兔法，具体参阅《中国药典》。对家兔的要求，试验前的准备，检查法，结果判断均有明确规定。对家兔的试验关键是动物的状况、房屋条件和操作。
鲎试验法灵敏度高，操作简单，实验费用少，可迅速获得结果，适用于生产过程中的热原控制，但易出现“假阳性”。鲎试验法原理是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素之间的胶凝反应。医学教|育网搜集整理市场上有现成的鲎热原试剂。具体操作和鉴定结果的方法参阅《中国药典》。鲎试验法特别适用于某些不能用家兔进行的热原检测的品种，如放射性制剂、肿瘤抑制剂等。因为这些制剂具有细胞毒性而具有一定的生物效应，不适宜用家兔法检测。国内用此法检查输液、注射剂、放射性制剂的热原已作了不少工作。但由于其对革兰阴性菌以外的内毒素不够灵敏，故尚不能取代家兔的热原试验法。近几年来发展了定量测定热原的显色基质法。
页:
[1]