2011药事管理法规辅导：非处方药专有标识

会计考友

　定义：非处方药专有标识：是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药监部门审核登记的非处方药标签，说明书；内、外包装的专有标识；也可用作经营非处方药企业指南性标志。
　　1、专有标识的制定机构
　　sfda负责制定公布非处方药专有标识及其管理规定。
　　2、专有标识的使用时间
　　核发《非处方药药品审核登记证书》之日起便可使用；12个月后应按规定必须印有专有标识，未印有专有标识的一律不准出厂。
　　经营非处方药的企业，自20001月1日起便可使用非处方药专有标识作为指南性标志。
　　3、专有标识的印制要求
　　①颜色：甲类非处方药为红色，乙类非处方药为绿色，企业指南性标签为绿色。
　　使用说明书和大包装可以单色印刷，但在专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”。（不能单色印刷：标签和大包装以外的其他包装）
　　②位置：非处方药专有标识的固定位置在标签、说明书、基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角。
　　③使用非处方药专有标识时,应与药品标签、说明书、包装等一体化印刷，必须醒目、清晰。使用专有标识时必须按规定坐标比例和色标要求使用。