第 31 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》,不属于批包装记录的内容是()
A.待包装产品的名称、批号、规格
B.印有批号的标签和使用说明书
C.待包装产品的发放人、领用人、核对人签名
D.已包装产品数量
E.质量管理负责人签名
正确答案:E,
第 32 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》,产品批包装记录的内容不包括()
A.待包装产品的名称、批号、规格
B.印有批号的标签数量
C.已包装产品的数量
D.待包装产品的内包装材料的产地、规格
E.包装操作的清场记录
正确答案:D,
第 33 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在()
A.18—24℃
B.18—26℃
C.20一24℃
D.20一26℃
E.20—28℃
正确答案:B,
第 34 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是()
A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.技术管理部门
D.销售管理部门
E.质量管理部门
正确答案:E,
第 35 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按()
A.批号归档
B.生产日期归档
C.有效期归档
D.入库时间归档
E.品种类别归档
正确答案:A, |