第 26 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
依照《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当通知药品生产企业或者供货商
C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
E.应当向药品监督管理部门报告
正确答案:A,B,D,E,
第 27 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
药品召回分为()
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
正确答案:A,B,C,
第 28 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的()
A.没收违法所得
B.责令召回药品
C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款
D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
正确答案:B,C,E,
第 29 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是()
A.药品监督管理部门
B.药品研究机构
C.药品生产企业
D.药品经营企业
E.药品使用单位
正确答案:C,
第 30 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回.根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()
A.国家食品药品监督管理局
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙药品生产商
正确答案:E,
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