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[考试辅导] 2012临床执业医师考试辅导:受试者的选择

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发表于 2012-8-18 14:49:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
受试者是科研的重要组成部分,他们不仅是被动承担研究的载体,也是创新和互动式的研究中的合作者。人文、人道地对待受试者,是基本的科研道德要求。
1.负担和收益
在人体实验中选择受试者一定要坚持公平,即人体实验中所选取受试者的负担和受益在不同的人群中要平等分布。人体实验中,受试者的负担和收益是一对难以解决的矛盾:受试者关注的是受益,即参与人体实验很大程度上是为了享受实验的利益;但参考人体实验本身就承担着一定的风险,应承受着实验的负担。让受试者承受过分的负担,而把由此换来的收益让另外的人享有,是不合乎伦理道德的。因此,在选择受试者时,应当尽可能筛选合适的受试对象,使其既承担一定风险,又能享有实验的利益。
2.弱势人群的权益
弱势人群通常是指缺少自主行为能力或自由选择受限制的人群,包括儿童、智力或行为存在严重障碍的人。在人体实验中,他们的权益易被忽视,因此,必须对他们的负担和收益作出特殊规定,特别关照他们的权益。选择弱势人群参加人体实验,必须满足以下条件:
(1)弱势群体受试者越少,开展研究越困难;
(2)研究目的必须纯正,如研究的目的是为了解决弱势群体特有的健康问题;
(3)受试者及其群体的其他成员都有权合理的享受研究所带来的利益;
(4)研究给受试者带来的风险是最小的,除非伦理审查委员会允许风险稍高于最小风险;
(5)当受试者不具备知情同意的能力时,应由其法定监护人或代理人代理人代其行使该项权利
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