2012中西医助理医师考试辅导：人体实验的道德原则

会计考友

人体实验是以健康人或病人作为受试对象，用人为的实验手段而有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的行为过程。
根据《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》的精神，人体实验必须遵循以下道德原则。
1．有利于维护和提高人类的健康水平以及促进医学科学发展的原则
人体实验的目的是为了研究人体的生理机制，探索疾病的病因和发病机理，改进疾病的诊疗、预防和护理措施等，以利于维护和促进人类的健康水平以及促进医学科学发展。背离这一目的，为个人私利或某集团的利益，随便用人体作实验的行为是不道德的。
2．知情同意的原则
在人体实验开始以前，让预备参加实验的人员知情同意是前提。为此，首先必须让其知情，即将实验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息公开，并让其理解和回答他们的质疑。在知情的基础上，又表示自愿同意参加并履行承诺手续，然后才能在其身体上进行人体实验。对缺乏或丧失自主能力的受试者，由家属、监护人或代理人代表。已参加人体实验的受试者，有随时撤消其承诺的权利，并且如果退出的受试者是病人，不能因此影响其正常的治疗和护理。在人体实验中，采取欺骗、强迫、经济诱惑等手段使人们接受实验，都是违背道德或法律的行为。
3．维护受试者利益的原则
维护受试者的利益是指在人体实验中要保障受试者的身心安全。为此，首先必须以动物实验为基础，在获得了充分的科学根据以后，并且确认对动物无明显毒害作用，才可以在人体上进行实验。其次，应使可预测的实验价值和利益高于预测的实验风险，这是人体实验首要的道德前提。在人体实验的全过程中要有充分的安全防护措施，万一实验中出现了严重危害受试者利益时，无论实验多么重要都要立即终止，以保障受试者在身心上受到的不良影响减少到最低限度。最后，在实验中应保证受试者的人身安全。人体实验必须要有医学研究的专家或临床经验丰富的专家共同参与或在其指导下进行，寻求比较安全的科学途径和方法。
4．严谨的科学原则
在人体实验的全过程，应遵循医学科学研究的原理，采用实验对照和双盲的方法，以确保实验结果的科学性，经得起重复的验证。
同时，人体实验结束后，必须作出实事求是的科学报告，任何篡改数据、编造假象的行为都是不道德的。