临床医学学术动态：专家称新药物支架增加医生治疗复杂病人把握

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在北京国际会议中心举行的第19届长城国际心脏病学大会上，专家以美敦力新药物支架EndeavorSprint为例指出，这一支架所使用的最新输送技术，使得病人在术中减少了内皮损伤和有时因老式支架不能通过而造成的经济损失，同时增加了医生治疗复杂病变病人的把握，提高手术效率。其高度生物兼容的药物载体，则大大减少了迟发性血栓的发生率。
　　沈阳军区总医院副院长兼心内科主任韩雅玲教授在会上指出，支架输送是成功的支架植入手术的第一步。美敦力新药物支架EndeavorSprint通过选用更柔软的球囊材质、更灵活的头端设计以及更小的通过外径，进一步提高了输送性能。对于病人而言，这样的药物支架输送系统意味着减小对内皮的损伤，也降低了因支架不能通过某些复杂病变而造成的经济损失；对于医生来说，这意味着增大了治疗复杂病变的把握，如糖尿病、迂回弯曲及高度钙化病变等；同时，改进的推送杆有利于分叉病变（在血管开叉处发生的病变，手术较复杂且对器械要求高），以及经桡动脉介入手术的操作。
　　在药物洗脱支架系统中，多聚物是携带药物的载体，能够把药物和支架平台结合起来，同时不影响药物的药效，对药物浓度的控制和释放也起到一定的作用。在谈到衡量药物支架长期安全性时，阜外医院副院长、心血管病专家杨跃进教授指出，多聚物对于支架的长期安全性具有重要意义。一系列的动物试验和临床研究表明，第一代药物洗脱支架采用的多聚物导致了支架部位的局部炎症和超敏反应，也就是组织生物相容性差，影响了血管内皮细胞的正常愈合，即内皮化。内皮化延迟或不完全是导致迟发血栓的原因。
　　那怎样的多聚物是理想的？杨跃进教授指出，生物相容性，也就是不导致排异反应。生物相容性包括了三个方面：亲水性，非致炎性即不容易引起炎症细胞聚集，非血栓源性即血凝块不容易形成。生物相容性的多聚物能使血管得到正常修复：即快速、完整、功能完好的内皮化。
　　例如，第二代药物洗脱支架EndeavorSprint的多聚物是PC（磷酰胆碱）技术，PC模拟了红细胞外膜的结构，具有高度的生物相容性，能覆盖在使用坚固而柔韧的钴合金制造的独特模块式支架之上。这种结构使得支架的主干极其平滑而纤薄，从而将支架安全地包裹在动脉壁中与血流隔开。和其他药物洗脱支架的多聚物相比，PC的亲水性最强，致炎性和血栓源性最低，动物模型和临床研究的结果也显示Endeavor内皮化程度和内皮功能最为理想。Endeavor的迟发血栓率（一年以后）明显低于第一代药物洗脱支架；同时，再次进行手术的几率维持在低水平，没有“晚期追赶”的现象，即病人在手术一年以后发生临床症状需再次手术的几率极低。相比之下，2005年前在中国上市的老一代支架出现“晚期追赶”的现象较多。
　　专家学者认为，EndeavorSprint药物支架同时具有优异的安全性和有效性数据，其高度生物相容性的PC技术起了至关重要的作用，也给未来新一代的药物洗脱支架研发指出了方向。
　　“药物支架的问世，解决了原裸金属支架再狭窄率高的问题，因此，疗效突出。而EndeavorSprint支架，不仅疗效突出，而且还解决了药物支架晚期血栓率较裸金属支架稍高的安全性问题。又易于输送，对病患来说创伤更小，对医生来说，对付复杂病变的把握更高。因此，EndeavorSprint是药物支架又一突破。此外，这种支架柔顺性好，易植入，更适合于冠状动脉曲折的血管。对于手术技巧不是很娴熟的医术，他们在过复杂病变时可能遇到困难，有时会有支架过不去的现象。EndeavorSprint卓越的通过性减少这种情况的发生，降低了病人的经济负担。”沈阳军区总医院韩雅玲教授在介绍相关数据时指出。
　　2008年2月1日，FDA以全票通过批准了美敦力公司生产的Endeavor药物洗脱支架系统用于治疗冠状动脉疾病。Endeavor是FDA自2004年以来批准上市的首个新一代药物洗脱支架。EndeavorSprint则是Endeavor的第二代。
　　相关链接：药物洗脱支架的基本组成部分包括支架平台，输送系统，多聚物和药物。药物洗脱支架植入人体血管以后，支架把堵塞的血管支撑开，同时药物会在一定时间内从支架上释放，洗脱进入动脉组织中发挥抑制平滑肌增生的作用，从而有效预防支架部位的再次堵塞（临床称之为“再狭窄”）。