卫生资格药学专业理论(药剂学)：药品管理有关规定

会计考友

　　除了GMP以外，其他的药品管理有关规定还有GLP，GCP和GSP.。
　　GLP的中文全称是药品安全试验规范（GoodLaboratoryPractice），又称药物非临床试验管理规范。是指在新药研制的实验中，进行动物药理试验（包括体内和体外试验）的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。
　　GCP的中文全称是药物临床试验管理规范（GoodClinicalPractice），是临床试验全过程的标准规定。制定GCP目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
　　GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
　　由此可以看出，国家制定一系列法规，其根本目的是保证药品质量：在实验室阶段实行GLP，在新药临床阶段实行GCP，在药品生产过程中实施GMP，在医药商品使用过程中实施GSP。