2011药事管理法规辅导：《处方管理办法》

会计考友

一、 总则
　　1．适用范围：本办法适用于开具、调剂、保管相关的医疗机构和人员。
　　2．处方的定义：处方是由注册的和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
　　3．处方开具与调剂原则：应当遵循安全、有效、经济的原则。
　　二、处方管理一般规定
　　1．处方标准
　　（1）前记：包括医疗机构名称，费别，患者姓名，性别，龄，门诊或住院病历号，科别或病区和床位号，临床诊断，开具日期等，并可添列特殊要求的项目。（麻醉药和第一类精神药品处方还应包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号）
　　（2）正文：以rp或r(拉丁文recipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。
　　（3）后记：医师签名或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或加盖专用印章。
　　2．处方颜色：
　　(1)麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。右上角标注“麻、精一”。
　　(2)急诊处方淡黄色。
　　(3)儿科处方淡绿色
　　(4)普通处方白色。
　　(5)第二类精神药品处方白色。右上角标注“精二”。
　　3．处方书写规范：共12条。
　　4．药品剂量与数量书写要求：
　　(1)一律用阿拉伯数字书写。
　　(2)剂量应当使用公制单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位。容量以升(l)、毫升(ml)为单位。国际单位(iu)、单位(u)计算。中药饮片以克(g)为单位。
　　(3)片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位。溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位。注射剂以支、瓶为单位，应注明含量。中药饮片以剂为单位。
　　三、处方权的获得
　　（一）处方权的取得
　　1．经注册的执业医师：在执业地点取得相应的处方权。
　　2．经注册的执业助理医师开具的处方：
　　(1)须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。
　　(2)在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业的助理医师，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。
　　3．试用期的医师开具处方：须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。
　　（二）麻醉药品与第一类精神药品处方权和调剂资格的取得：医疗机构进行培训，本机构执业医师和药师经考核合格后取得处方权或药品调剂资格。
　　四、处方的开具
　　1、购进同一通用名称药品品种的限制：注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1－2种。因特殊诊疗需要使用的其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
　　2、使用药品名称的要求：（1）应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。（2）院内制剂：省级行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。（3）药品习惯名称：部公布。
　　3、处方有效期：（1）处方为开具当日有效。（2）特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
　　4、处方一般用量：（1）一般处方不得超过7日用量。（2）急诊处方一般不得超过3日用量。（3）处方用量延长规定：对于某些慢性病、老病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。（4）特殊管理药品处方：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。
　　5、不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量：
　　（1）门（急）诊一般患者：麻醉药品注射剂每张处方为一次常用量；控缓释制剂为不得超过7日量；其他剂型不得超过3日量。第一类精神药品：同麻醉药品（哌醋甲酯用于治疗儿童多动症不得超过15日常用量）。第二类精神药品：一般不超过7日常用量，延长需要注明理由。
　　（2）门（急）诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛患者：麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方不超过3日常用量；控缓释制剂为不得超过15日常用量；其他剂型不得超过7日常用量。
　　（3）住院患者：麻醉药品和第一类精神药品处方逐日开具，为1日常用量。
　　（4）特别需要加强管制的麻醉药品：盐酸二氢埃托啡为一次常用量，二级以上医院内使用；盐酸哌替啶为一次常用量，医疗机构使用。
          
　　6、处方要求
　　（1）医师利用开具普通处方时，需同时打印纸质处方。
　　（2）其格式与手写处方一致，打印的处方经签名后有效。
　　（3）药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查。
　　五、处方的调剂
　　1．药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品：
　　(1)认真审核处方。
　　(2)准确调配药品。
　　(3)正确书写药袋或粘贴标签，应注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装。
　　(4)向患者交付处方药品时，按照说明书或处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
　　(5)药学专业技术人员在完成处方调剂后，应当在处方上签名。
　　2．处方用药适宜性审核的内容：共7项。
　　(1)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。
　　(2)处方用药与临床诊断的相符性。
　　(3)剂量、用法的正确性。
　　(4)选用剂型与给药途径的合理性。
　　(5)是否有重复给药现象。
　　(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。
　　(7)其他用药不适宜情况。
　　3．用药不适宜情形的处理：告知处方医师，请其确认或重新开具处方。发现严重不合理用药或用药错误，告知处方医师并记录，按照有关规定报告。
　　4、调剂处方“四查十对”：①查处方，对科别、姓名、龄；②查药品，对药名、剂型、规格、数量；③查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；④查用药合理性，对临床诊断。
　　5、其他：（1）须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。（2）药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。（3）药师完成调剂后，在处方上签名或加盖专用签章。（4）医疗机构不得限制门诊就诊人员外购药品。
　　六、监督管理
　　（1）处方点评制度：填写处方评价表。
　　（2）不得从事处方调剂工作：未取得药学专业技术职务任职资格的人员。
　　（3）处方保存期限及销毁程序：
　　保存期限：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1。医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2。麻醉药品和第一类精神药品处方保留3。
　　销毁程序：处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。
　　（4）麻醉药品、精神药品专册登记：内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3。
　　七、法律责任
　　（1）使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作：县级以上卫生行政部门，责令限期改正，并可处5000元以下罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》。
　　（2）未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未按规定进行专册登记的：由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。
　　（3）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的：医学教|育网|收集整理按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定给予处罚（即：情节严重的，吊销其执业证书）
　　（4）药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。