西药师考试综合辅导：破伤风抗毒素的鉴别检查

会计考友

　　【鉴别】取该品，照《中国生物制品规程》用破伤风毒素进行中和试验或免疫扩散试验，应能中和破伤风毒素或显免疫沉淀反应。用兔抗马血浆的免疫球蛋白作免疫扩散试验，应显示免疫沉淀反应。
　　【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
　　pH值应为6.0～7.0.氯化钠应为0.75%～0.95%（g/ml）。
　　硫酸铵不得过0.1%（g/ml）。
　　防腐剂如为氯仿，不得过0.5%（ml/ml）；如为硫柳汞，不得过0.01%（g/ml）；如为间甲酚，不得过0.25%（g/ml）。
　　总蛋白质不得过17%（g/ml）。
　　白蛋白将本品稀释至2%蛋白浓度，进行琼脂糖电泳分析，应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。
　　比活性取该品，依法检查，破伤风抗毒素每1g蛋白不得低于35000国际单位（预防用）或45000国际单位（治疗用）。
　　F（ab‘）2取本品，依法测定，预防用抗毒素的F（ab’）2含量不低于50%，治疗用抗毒素的F（ab‘）2含量不低于60%.类A血型物质取本品，用血凝抑制法测定，每1ml含类A血型物质不得过4μg.异常毒性取本品，依法检查，应符合规定。
　　热原取本品，按家兔体重每1kg注射3ml，依法检查，应符合规定。
　　无菌取本品，依法检查，应符合规定。
　　【效价测定】取本品，照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含破伤风抗毒素不得少于2000国际单位（预防用）或3000国际单位（治疗用）。