中级主管药师2011年重点复习：丸剂的质检

会计考友

　（1）水分
　　①大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸：不得过15.0%；
　　②水蜜丸、浓缩水蜜丸：12.0%；
　　③水丸、糊丸、浓缩水丸：9.0%；
　　④蜡丸：不检查水分。
　　（2）重量差异
　　包糖衣丸剂应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合规定后方可包衣，包糖衣后不再检查重量差异，其他包衣丸应在包衣后检查重量差异并符合规定。
　　（3）装量差异
　　单剂量包装的丸剂，装量差异限度应符合下表规定，不再检查重量差异。
　　（4）溶散时限
　　①小蜜丸、水蜜丸、水丸：1小时内全部溶散；
　　②浓缩丸、糊丸：2小时内全部溶散；
　　③蜡丸：照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查，应符合规定；
　　④大蜜丸：不检查溶散时限。
　　（5）微生物限度应符合规定。