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[主管药师] 2011主管药师复习指导:药物中杂质的来源

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发表于 2012-8-22 13:32:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
药物中杂质的来源:
  (1)在生产过程中引入,在合成药物的生产过程中,原料不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物在精制时未能完全除去而引入杂质学。
  (2)在贮藏过程中,在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下,或因微生物的作用,引起药物发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化,使药物中产生有关的杂质。
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