2011年初级药师考试辅导：药品质量标准

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　　药品质量标准
　　（1）判断依据：我国现行的药品标准有国家药典（中国药典）、局标准（国家食品药品监管局药品标准）。
　　（2）《中国药典》的基本结构和主要内容
　　建国以来，我国已经先后出版了八版药典：
　　1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版，2005年版。
　　现行版：2005年版，分三部，一部收载药材、饮片等，二部收载化学药品、抗生素等，三部收载生物制品。
　　中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引。
　　凡例部分包括标准规定、检验方法和限度、残留溶剂、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、包装、标签等。
　　原料药含量：按重量计，上限100%以上的含义
　　称重：有效数位——四舍六入
　　称定、精密称定；量取、精密量取
　　恒重：连续两次干燥后重量差异0.3mg以下
　　正文：名称、结构式、分子式与分子量、含量规定、性状、鉴别、含量测定、类别、规格、储藏、制剂等。
　　附录：制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量表
　　索引部分：中文索引和英文索引