2012年初级药师考试辅导：注射剂中热原主要的污染途径

会计考友

　　（1）注射用水：是热原污染的主要来源。尽管水本身并非是微生物良好的培养基，但易被空气或含尘空气中的微生物污染。
　　（2）原辅料：特别是用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物。
　　（3）容器、用具、管道与设备等：如未按GMP要求认真清洗处理，常易导致热原污染。
　　（4）制备过程与生产环境：制备过程中室内卫生差，操作时间过长，产品灭菌不及时或不合格，均增加细菌污染的机会，从而可能产生热原。
　　（5）输液器具：有时输液本身不含热原，而往往由于输液器具（输液瓶，乳胶管、针头与针筒等）污染而引起热原反应。