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[初级药师] 2012年初级药师考试辅导:药物妊娠毒性的分级

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发表于 2012-8-22 13:47:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
  4.1A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
  4.2B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖研究中表现有副作用,但副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)
  4.3C级:在动物的研究证明有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
  4.4D级:有对胎儿的危害性的明确证据,但孕妇用药后有绝对的好处。
  4.5X级:在动物或人的研究表明可使胎儿异常。或根据经验认为在人和动物是有危害性的。禁用于妊娠或将妊娠的患者。
  某些药物其危害性,可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异,因此可以有两上不同等级。
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