2012年初级药师考试辅导：药物制剂稳定性研究

会计考友

　　稳定性研究
　　1药物的稳定性与剂型设计
　　处方设计前必须对新药的理化稳定性和热、光、氧气、水分、PH及辅料等影响药物稳定性的因素进行测定。稳定性的常用测定方法：HPLC，TLC及热分析法及漫反射光谱法。药物的稳定性实验可采用加速试验法进行动力学研究。光敏性药物可放置在强光下测定。注射剂等液体制剂可从试验数据估算出最适PH，决定是否需要抗氧剂或是需要避光保存。
　　2固体制剂的配伍研究
　　将少量药物和辅料混合，放入小瓶中，胶塞封蜡密闭，贮存于室温及55℃(硬脂酸、磷酸二氢钙一般用40℃)，然后于一定时间检查其物理性质，同时用DSC, DTA, TLC或HPLC进行分析。