2012年卫生中药师考试综合辅导：中药饮片的生产经营现状

会计考友

1.1 中药饮片的生产秩序比较混乱。
有证中药饮片生产企业数量少、不规范；地下饮片加工点无证加工中药饮片；一些经营企业从药材市场购买药材自行切制、分装；部分乡镇卫生院、零售药店将采购的中药材用铡刀切后就开始销售等现象比较普遍。
1.2 中药饮片经营使用秩序不规范。
集贸市场经营中药饮片，在一些中药材专业市场，有的是公开叫卖，有的是暗中销售，摊位摆出来的是药材或“产地加工”的切片，而仓库或出租房内饮片品种齐全，还有的根本没有摊位，通过建立供求关系网，直接用电话联系；零售药店和使用单位从非法渠道购进中药饮片；中药饮片包装简单，仿冒容易，一些经营企业打着饮片分装的名义，从药材市场购买药材自行切制、分装；部分乡镇卫生院、零售药店从合法企业购买少量中药饮片，套取合法药品清单、发票和合格证，然后自行加工，自用或销售给使用单位。此类违规购进、销售及使用中药饮片的现象普遍存在。
1.3 分装企业行为不规范。
《药品经营质量管理规范》（gsp）第二十六条规定，分装中药饮片应有符合规定的专门场所，其面积和设备应与分装要求相适应，企业分装中药饮片必须有专门人员，分装的全过程要有详细的原始记录；分装后的中药饮片要按要求重新包装，并且每个包装中都要有质量合格的标志，除标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期外，还有分装企业的名称、包装的日期、质量验收人员签名及分装企业质量管理机构印章。而现有的中药饮片分装企业没有完全达到上述规定要求，擅自采购中药材非法分装销售，分装记录不完整，甚至自行编造产品批号、填补分装记录等现象还不同程度的存在。
1.4 药品经营使用人员素质不高，专业知识匮乏。
一些中药饮片生产、经营、使用单位不加强法律法规业务知识的培训学习，从业人员不懂得中药饮片炮制规范、中药饮片鉴别方法及养护知识，对国家法律法规及中药饮片生产、加工、使用各环节的要求不了解，指导群众合理用药的知识缺乏，无法满足中药饮片生产经营和使用过程中对专业知识和业务素质的需求，不利于企业的规范经营和守法经营。