主管中药师考试辅导资料：煎膏剂

会计考友

（一）煎膏剂的含义与特点
　　煎膏剂系指药材用水煎煮，煎煮液浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂。
　　煎膏剂以滋补作用为主，同时兼有缓和的治疗作用，药性滋润，故又称膏滋，煎膏剂多用于某些慢性疾病的治疗，具有药物浓度高、体积小、易保存、服用方便等优点。但主要活性成分具有热敏性或挥发性的药材不宜制成煎膏剂。
　　（二）煎膏剂的制备
　　煎膏剂的制备工艺流程为：煎煮→浓缩→收膏→分装→成品。
　　1.煎煮
　　药材一般以煎煮法浸提。药材饮片加水煎煮2～3次，每次2～3h，合并煎液，静置澄清35h，吸取上清液，滤过，备用。若为新鲜果类，则宜洗净后压榨取汁，果渣加水煎煮，煎液与果汁合并备用。也可用适宜浓度的乙醇为溶剂浸提药材中的有效成分，浸提液回收乙醇后备用。
　　2.浓缩
　　将浸提液浓缩至规定的相对密度，即得清膏。
　　
          3.炼糖或炼蜜
　　煎膏剂中的蔗糖和蜂蜜必须炼制后加入，其目的在于去除杂质，杀灭微生物，减少水分，防止煎膏剂产生“返砂”（煎膏剂贮藏一定时间后析出糖的结晶）现象。炼糖的方法是：取蔗糖加入糖量一半的水及0.1%的酒石酸，加热溶解保持微沸，至糖液呈金黄色，转化率达40%～50%。
　　蔗糖转化反应为：C12H22O11（蔗糖） + H2O → C6H12O6（葡萄糖）+ C6H12O6（果糖）
　　返砂与煎膏剂所含总糖量和转化糖有关。总糖量控制在85%以下，转化率控制在40～50%。
　　4.收膏
　　清膏中加入规定量的炼糖或炼蜜，不断搅拌，继续加热熬炼至规定的标准即可。除另有规定外，加炼糖和炼蜜的量一般不超过清膏量的3倍。收膏时随着药液稠度的增加，加热温度可相应降低。收膏时的相对密度一般在1.40左右。
　　5.分装与贮藏
　　煎膏剂应分装在洁净干燥灭菌的大口容器中，待充分冷却后加盖密闭，以免水蒸气冷凝后流回膏滋表面，久贮后表面易产生霉败现象。煎膏剂应贮藏于阴凉干燥处，服用时取用器具亦须干燥洁净。
　　（三）煎膏剂的质量要求
　　1.煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。煎膏剂应按照《中国药典》2005年版（一部）附录制剂通则的有关规定进行不溶物检查，不得检出焦屑等异物。
　　2.煎膏剂应规定相对密度标准，加药材细粉的煎膏剂不检查相对密度。
　　3.装量及微生物限度检查应符合《中国药典》2005年版（一部）附录制剂通则的有关规定。