主管中药师考试辅导资料：流浸膏剂与浸膏剂

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（一）流浸膏剂与浸膏剂的含义与特点
　　流浸膏剂、浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去部分溶剂或全部溶剂，调整浓度至规定标准的制剂。除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2～5g。
　　流浸膏剂大多以不同浓度的乙醇为溶剂；少数以水为溶剂，但成品中应酌情加入20%～25%的乙醇作防腐剂。流浸膏剂一般用作配制酊剂、合剂、糖浆剂或其他制剂的中间体。
　　浸膏剂根据干燥程度的不同，分为稠浸膏与干浸膏。稠浸膏为半固体状，含水量为15%～20%。干浸膏为粉末状，含水量约为5%。浸膏剂有效成分含量高，体积小，一般多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的中间体，少数品种可直接应用于临床。
　　（二）流浸膏剂的制备
　　流浸膏剂大多用渗漉法制备。药材适当粉碎后以适宜浓度的乙醇为溶剂依法渗漉，渗漉所用溶剂量一般为药材量的4～8倍。收集渗漉液时应先收集药材量85%的初漉液另器保存，续漉液低温浓缩至稠膏状，与初漉液合并，搅匀，测定含乙醇量，若有效成分明确者，还需同时测定其含量。根据测定结果，将药液用适量溶剂稀释或低温浓缩使其符合规定标准，静置，滤过，即得。
　　流浸膏剂还可通过水提醇沉或将浸膏剂稀释而制得。如益母草流浸膏系采用水提醇沉法制得，甘草流浸膏系甘草浸膏稀释制得。
　　流浸膏剂应置遮光容器内密封，置阴凉处贮存。
　　（三）浸膏剂的制备
　　根据药材有效成分的性质，采用适宜的溶剂与方法浸提，浸提液浓缩至稠膏状，加入适量的稀释剂或继续干燥至规定标准，即可制得。有效成分明确者，需测定其含量，用稀释剂调整至规定标准。稠浸膏中可用甘油、液状葡萄糖调整含量，干浸膏可用淀粉、蔗糖、乳糖、氧化镁等调整含量。
　　用煎煮法制备时，将水煎液适当浓缩，再加入一定量的乙醇，沉淀除去淀粉、蛋白质、黏液质等无效成分，可达到初步纯化的目的。将浸提浓缩液喷雾干燥可直接制得干浸膏粉。
　　（四）流浸膏剂与浸膏剂的质量要求
　　1.流浸膏剂应检查乙醇含量，须符合各品种项下的规定。久置产生沉淀时在乙醇含量和有效成分含量符合规定的情况下，可滤除沉淀。
　　2.装量及微生物限度检查应符合《中国药典》2005年版（一部）附录制剂通则的有关规定。