主管中药师考试辅导资料：乳浊液

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　1.乳浊液型液体药剂含义与分类
　　乳浊液型液体药剂是指两种互不相溶的液体经乳化制成的非均相分散体系的液体药剂，又称为乳剂。分散相以细小液滴（粒径大多在0.1～100μm之间）的形式分散于分散介质中。分散相又称为不连续相或内相，分散介质又称为连续相或外相。
　　乳剂有两种基本类型：水相为外相，油相为内相的称为水包油（O／W）型；油相为外相，水相为内相的称为油包水（W／O）型。
　　2.乳浊液型液体药剂的特点
　　乳剂中液滴分散度大，药物吸收快，作用迅速；外用乳剂能改善药物对皮肤、黏膜的渗透性；静脉注射用乳剂注射后分布较快，有靶向性，药效高。
　　3.常用的乳化剂
　　常用的乳化剂有天然、合成和半合成三类。
　　（1）合成乳化剂
　　常用表面活性剂。此类乳化剂乳化能力强，性质较稳定，混合使用效果更好。有关品种详见前面本单元所述有关内容。
　　（2）天然乳化剂
　　此类乳化剂中大多数表面活性较小，乳剂制备中需作较多的功；多数有较大的黏度，能增加乳剂的稳定性。常用品种有：阿拉伯胶，为O／W型乳化剂，常与西黄芪胶、琼脂等混合使用；西黄芪胶，可形成0／W型乳剂，乳化能力较差，常与阿拉伯胶合用以增加乳剂的黏度；磷脂，包括卵磷脂或大豆磷脂，乳化能力均较强，可形成O／W型乳剂，一般用量为1%～3%，可供内服或外用，纯品可用于注射用乳剂；此外还有明胶、白及胶、胆固醇等。
　　4.乳化剂的选用要求
　　乳化剂的选用应根据分散相与分散介质的性质、乳剂的类型及其稳定性等综合考虑。
　　（1）安全、无毒性，刺激性小。
　　（2）对HLB值的要求。通常可将几种乳化剂混合使用。混合的表面活性剂作乳化剂时，HLB值具有加和性，两种混合乳化剂的HLB值计算公式如下：
　　（7-1）
　　式中：HLB混合是混合乳化剂的HLB值；HLBA是乳化剂A的HLB值；HLBB是乳化剂B的HLB值；WA是乳化剂A的重量（或百分重量）；WB是乳化剂B的重量（或百分重量）。
　　例：计算用45%司盘-60（HLB＝4.7）和55%吐温-60（HLB＝14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值。
　　解：代入公式（7-1），
　　
　　但应注意，阴、阳离子表面活性剂不得混合使用，否则由于乳滴上电荷被中和而降低了稳定性。同样，与药物具有相反电荷的离子型表面活性剂也不能混合使用。
　　总结：中药药剂计算题
　　a.混合乳化剂HLB值的计算
　　b.冰点降低数据法的计算方法
　　c.药物制剂半衰期和有效期的计算方法
　　d.片重计算
　　
          5.乳剂的制备
　　（1）干胶法：系指将水相加至含乳化剂的油相中，用力研磨使成初乳，再稀释至全量，混匀的制备方法。应掌握初乳中油、水、胶的比例，乳化植物油时一般为4：2：1，乳化挥发油时为2：2：1；乳化液状石蜡时为3：2：1。
　　（2）湿胶法：系指将油相加至含乳化剂的水相中，用力研磨使成初乳，再稀释至全量，混匀的制备方法。油、水、胶的比例与干胶法相同。
　　（3）新生皂法：系指经搅拌或振摇使两相界面生成乳化剂，制成乳剂的方法，例如石灰水与花生油组成的石灰搽剂的制备。
　　（4）两相交替加入法：系指向乳化剂中每次少量交替加入油或水，边加边搅拌，制成乳剂的方法。
　　（5）机械法：系指采用乳匀机、胶体磨、超声波乳化装置制备乳剂的方法。用机械法乳化，一般可不考虑混合次序。
　　乳剂中添加药物的方法为：若药物能溶于内相或外相，可先溶于内相或外相中，然后制成乳剂；若药物在两相中均不溶解，可加入亲和性大的液相中研磨混合后，再制成乳剂，也可以在制成的乳剂中研磨药物，使药物分散均匀。
　　6.乳剂的稳定性
　　乳剂属于热力学不稳定体系，它的不稳定性有分层、絮凝、转相、破裂、酸败等现象。
　　（1）分层：系指乳剂放置后出现的分散相粒子上浮或下沉的现象，产生的原因主要是由于分散相与分散介质之间存在密度差异。分层的乳剂振摇后可恢复分散状态。减小分散相与分散介质之间的密度差，增加分散介质的黏度，都可以减慢分层速度。
　　（2）絮凝：系指分散相的液滴发生可逆的聚集现象。絮凝的产生与分散相液滴表面电荷的减少有关，乳剂中加入电解质或离子型乳化剂均可能影响液滴带电荷情况。同时絮凝与乳剂的黏度、流变性等因素也有密切关系。
　　（3）转相：系指由于某些条件的变化而使乳剂类型改变的现象，主要由乳化剂的性质改变引起。
　　（4）破裂：乳剂中液滴聚集后乳化膜破裂，液滴合并，并与分散介质分离成不相混溶的两层。导致乳剂破裂的主要原因是乳化剂的稳定性被破坏。
　　（5）酸败：系指乳剂受外界因素（光、热、空气等）或微生物作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象。通常可加入抗氧剂以防止氧化变质，加入防腐剂抑制微生物生长。
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