主管中药师考试辅导资料：眼用溶液剂

会计考友

1.眼用溶液剂的含义
　　眼用溶液剂系指由药材提取物、药材制成的直接用于眼部发挥治疗作用的眼用液体制剂。
　　2.眼用溶液剂的质量要求
　　滴眼剂应无菌、澄明；pH值应适宜，一般为6.8；渗透压、黏度均应适宜；另外混悬型滴眼液微粒大小应均匀，且粒径≤50μm。
　　3.眼用溶液剂的附加剂
　　常用的有：渗透压、pH值、黏度调节剂，增溶剂、抑菌剂和抗氧剂等。
　　（1）pH调节剂
　　常用的有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液等。
　　（2）渗透压调节剂
　　渗透压应调整在0.8%～1.2%范围内，常用的调节剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖等。
　　（3）抑菌剂
　　常用的抑菌剂有氯化苯甲羟胺（0.01%～0.02%）、硫柳汞（0.005%～0.01%）、苯乙醇（0.5%）、三氯叔丁醇（0.35%～0.5%）、对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯混合物（对羟基苯甲酸甲酯0.03%～0.1%，对羟基苯甲酸丙酯0.01%）等。
　　（4）黏度调节剂
　　适当增加滴眼液的黏度，可延长药液在眼内停留的时间，可降低刺激性，从而增强药效。常用的有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等。
　　（5）其他附加剂
　　根据主药的性质及制备的需要，还可加入抗氧剂、增溶剂、助溶剂等。
　　4.眼用溶液剂的制法
　　（1）主药性质稳定的滴眼剂
　　制备工艺流程为：
　　
　　（2）主药性质不稳定的滴眼剂
　　常采用无菌操作法制备。