主管中药师考试辅导资料：糖浆剂

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（一）糖浆剂的含义与特点
　　糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。除另有规定外，中药糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。
　　蔗糖及芳香剂等能掩盖药物的不良气味，改善口味，尤其受儿童欢迎。糖浆剂易被微生物污染，低浓度的糖浆剂中应添加防腐剂。常用的防腐刺中苯甲酸和山梨酸的用量不得超过0.3%，对羟基苯甲酸酯类的用量不得超过0.05%。防腐剂对微生物的抑制作用有一定的选择性，故常使用混合防腐剂以增强防腐效能。
　　（二）糖浆剂的分类
　　糖浆剂根据其用途不同分为两类。
　　1.矫味糖浆
　　（1）单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%（g／ml）或64.74%（g/g），可用作口服液体制剂的矫味剂、混悬微粒的助悬剂，还可作为丸剂、片剂的黏合剂等。高浓度糖浆还是包糖衣的主要材料。
　　（2）芳香糖浆如橙皮糖浆，常用于矫味。
　　2.药用糖浆
　　糖浆中含药物或药材提取物，能发挥相应的治疗作用，如川贝枇杷糖浆。
　　
          （三）糖浆剂的制备
　　糖浆剂的制备工艺流程为：浸提→纯化→浓缩→配制→滤过→分装→成品。
　　制备工艺中关于浸提、纯化、浓缩的内容见本单元二、（二）中“合剂与口服液的制备”项下。糖浆剂应在清洁、避菌的环境中配制，并应及时灌装于已灭菌的干燥容器中。糖浆剂的配制方法有以下三种。
　　1.热溶法
　　将蔗糖加入一定量煮沸的蒸馏水或中药浸提液中，继续加热使溶解，再加入其他可溶性药物并搅拌溶解，趁热滤过，自滤器上加蒸馏水至规定体积，即得。本法适用于单糖浆及对热稳定的药物糖浆的制备。由于蔗糖溶解速度快，易滤过澄清；加热可杀灭微生物，成品易于保存。但加热时间不宜过长，否则转化糖含量增加，成品颜色加深。
　　2.冷溶法
　　将蔗糖加入蒸馏水或药物溶液中，在室温下充分搅拌，待完全溶解后滤过，即得。此法适用于对热不稳定或挥发性药物糖浆的制备。所得成品含转化糖较少，色泽较浅，但制备时间较长，生产过程中易污染微生物，故应用较少。
　　3.混合法
　　在含药溶液中加入单糖浆及其他附加剂（如防腐剂、芳香剂等），充分混匀后，加蒸馏水至规定量，静置、滤过，即得。中药糖浆剂多用此法制备。药物的酊剂、流浸膏剂、醑剂等含乙醇的药液，与单糖浆混合对常产生浑浊，可加适量甘油助溶或滑石粉助滤。
　　（四）糖浆剂的质量要求
　　1.除另有规定外，糖浆剂应澄清。贮存期间不得有发霉、酸败、产气或其他变质现象。允许有少量摇之易散的沉淀。
　　2.糖浆剂应规定pH值与相对密度标准。
　　3.装量及微生物限度检查应符合《中国药典》2005年版（一部）附录制剂通则的有关规定。