2011年主管中药师考试辅导：输液剂

会计考友

　　1.输液剂的定义与特点
　　（1）定义 系指静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不得小于100ml）无菌水溶液或以水为连续相的乳液。
　　（2）主要用途有：①补充营养、热量及水分，纠正体内电解质代谢紊乱；②恢复、维持血容量以防治休克；③调节体液酸碱平衡；④解毒；⑤抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液剂中静脉滴注，起效迅速，疗效好，且能避免高浓度药液静脉推注对血管的刺激。
　　2.输液剂的种类
　　（1）电解质输液 如氯化钠注射液（俗称生理盐水）等。
　　（2）营养类输液 包括糖类及多元醇输液（如葡萄糖注射液、山梨醇注射液等）、氨基酸输液（如各种复方氨基酸注射液）、脂肪乳剂输液（如静脉脂肪乳注射液）。
　　（3）胶体类输液（血浆代用液） 如右旋糖酐等。
　　3.输液剂的制备
　　输液制备工艺流程
　　?
　　（1）容器的处理
　　①输液瓶：应为耐酸、碱及水和药液腐蚀的中性硬质玻璃制成，经高压灭菌及长时间贮存不会脱片。输液瓶用70℃左右约3%的碳酸钠液通过冲瓶机冲洗l0秒左右，再以纯水冲去碱液，最后以注射用水冲洗干净。
　　②橡胶塞：应耐高温高压，具有高度的化学稳定性且吸附性小。橡胶塞的处理方法是用去离子水洗净，0.5%氢氧化钠液煮沸30分钟，去离子水洗去碱液，注射用水洗净，再用1%盐酸煮沸O.5～1h，用去离子水洗去酸液，最后用注射用水洗净。
　　③隔离薄膜：常使用涤纶薄膜和聚丙烯薄膜，可使药液与橡胶塞隔离，防止药液被污染。涤纶薄膜处理方法：在95%乙醇中泡洗后，用注射用水煮沸或ll5℃热压灭菌30分钟，再用注射用水反复漂洗至漂洗水澄明无异物；临用时用滤过的注射用水随冲随塞。聚丙烯薄膜则不加热，用10%盐酸浸泡12小时，取出搓洗至无异物。
　　④塑料输液袋：为无毒聚氯乙烯、聚丙烯等塑料制成。其处理方法为：先用清水将表面洗净，然后灌入已滤过的注射用水150ml，塞紧袋口，热压灭菌（49.04kPa，30分钟）备用。
　　临用时将袋内注射用水放掉，用滤过的注射用水荡洗3次，即可灌装药液。
　　（2）配液 ①稀配法，系精密称取原料药物，直接加注射用水配制成所需浓度。适于原料质量好，成品澄明度高的药物。②浓配法，系先将原料配成浓溶液，经煮沸、加活性炭吸附、滤过后，用注射用水稀释至所需浓度。适于原料质量差的药物。
　　（3）滤过：滤过是除去输液中的杂质，应在密闭系统内进行，以减少污染。先用一般滤器初滤，再用垂熔玻璃滤器（G4）和微孔薄膜（0.45μm、0.8μm）等精滤。
　　（4）灌封：药液经滤过合格后即灌入输液瓶中，盖上用注射用水冲洗过的隔离薄膜，塞入用注射用水冲洗的橡胶塞，最后轧铝盖使之密封。
　　（5）灭菌：灌封后应立即灭菌，一般应采用热压灭菌68.7kPa、115℃、30分钟。根据输液装量的多少，可酌情延长灭菌时间。
　　（6）质量检查与包装：按《中国药典》2005年版（一部）附录有关规定进行，应符合规定。质量检查合格的输液，贴上标签，再装箱入库。