2011年主管中药师考试辅导：栓剂的质量评定

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　　栓剂的质量评定：
　　除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
　　1.重量差异：
　　重量差异限度检查，应符合《中国药典》有关项下规定。
　　2.融变时限：
　　测定栓剂在体温（37℃±1℃）下软化、熔化或溶解的时间。
　　方法：取栓剂3粒，在室温放置1小时后，进行检查。
　　药典规定：油脂性基质的栓剂应在30分钟内全部融化或软化或无硬心；水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。如有一粒不合格应另取3粒复试，应符合规定。
　　3.微生物限度：
　　照《中国药典》 “微生物限度检查法”检查，应符合规定。