2012年主管中药师考试辅导：制剂生物溶出度

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　　1. 定义：系指药物在规定介质中从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度 。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查。
　　2. 研究意义 固体制剂在吸收前存在崩解、分散、溶解过程。溶出是吸收的限速过程。溶出速度直接影响药物起效时间、药效强度和持续时间。
　　3. 溶出度测定原理：依据是Noyes-whitney扩散溶解理论
　　dC/dt =Ds/h×(CS-C)
　　dC/dt：溶出速度 ;S固体药物的表面积;D扩散系数;h 扩散层的厚度;Cs为固体药物表面的浓度(接近药物溶解度);C为t时间溶出介质中药物的浓度;(CS-C)为药物的溶解度与溶液中药物浓度之间的浓度差
　　4 测定范围: (1)生物利用度可能存在问题的制剂： 含有在消化液中难溶的药物; (2)可能发生明显不良反应的制剂：与其他成分容易发生相互作用的药物;久贮后变为难溶的药物;剂量小，药效强，副作用大的药物片剂或胶囊剂。