2012年主管中药师考试辅导：制药环境的卫生管理

会计考友

　　洁净室的等级和适用范围
　　1、药厂车间一般根据洁净度不同可分为控制区和洁净区
　　控制区：10万级
　　洁净区：1万级或100级
?????洁净室的标准
??? ?洁净级别???? 尘埃最大允许数/m3????? 微生物最大允许数
?????? ???????????≥0.5 μm??? ?≥5 μm??? 浮游菌/ m3? 沉降菌/皿
100级?????? ?3500??? ?????0???????? 5??????? ????1
??????? 1万级?????? ?350000? ?????2000????? 100????????? 5
??????? 10万级?????? 3500000? ????20000???? 500????????? 10
??????? 30万级?????? 10500000 ?????60000???? -??????????? 15
　　2、常用净化系统：层流型洁净净化系统，效率高，净化效果好。