2012质量管理与控制知识辅导：试验室质量控制

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　　ISO 8402：1994文件将质量控制定义为：“为达到质量要求所采取的作业技术和活动。”ISO 9000：2000文件将质量控制修改为：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求。”质量控制是指直接和分析测定有关的因素，例如仪器使用、测定方法等。而质量保证则集中监测治疗的指标和结果。
　　质量控制包括以下活动：
　　1.通过室内质控评价检测系统是否稳定。
　　2.对新的分析方法进行对比实验。
　　3.室间质量评价，通过使用未知样本将本实验室的结果与同组其他实验室结果和参考实验室结果进行对比。
　　4.仪器维护、校准和功能检查。
　　5.技术文件、标准的应用。
　　质量控制理论是所有质量理论的基础，质量控制作为一个工具用于保证临床检验质量，满足临床医师及相关部门和人员的要求已经超过50年的时间，质量控制的结果告诉我们应用同一标准、同一批实验的结果是否可靠。质量控制的优点是对分析过程的质量有了较明确的执行方法和判定标准，并且用客观的统计学方法进行评价。它所设定的质控管理目标，如将质控结果控制在2SD或3SD，在一定程度上满足了患者的需要。不足之处是将质量管理的重点放在最后的产品（对实验室来说就是检验结果）上，对检测活动的整个过程未加以注意，如标本是否得到确认、标本量是否足够、回报给医师所用的时间等信息。实际上质量管理工作是整个组织的活动，并不只限于分析过程，还包括分析前以及分析后在内的整个检验活动。