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[质量管理与控制] 2012质量管理与控制知识辅导:血常规质控物稳定性观测

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发表于 2012-8-22 22:51:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文对日间质控品 血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)的稳定性做连续观测。结果为Hb定值溶血物具有很好的稳定性,当日测定与连续测定结果无显著性差异。WBC亦佳,当日测定与连续测定结果亦无显著性差异。此两种质控物在保存完好的条件下可全部使用。PLT稳定性略差,当日测定与连续测定结果有显著性差异。但5日内使用结果良好,无显著性差异。为了更好地、高质量地完成全院大量的血常规工作,在坚持做室内日间质控的同时,对其质控物稳定性作以观测,报告如下。
1 材料与方法
1 1仪器 CELL-DYN1700全自动血细胞分析仪,美国雅培公司生产,经校准,低中高全血质控物均在定值范围内。
1 2试剂 稀释液、清洁液、溶血剂均进口。
1 3质控物 WBC(10 0g/L)、Hb(132g/L)、PLT(161g/L)单项质控物,批号970312,卫生部质控中心血液室制备。
1 4方法 将WBC、PLT小瓶用力震荡半分钟,颠倒混合约20次,使沉淀物悬浮,掌间或混合器上混合10分钟,Hb小瓶颠倒混合20次,掌间晃动5分钟即可。每份质控物连续测定并与当日结果作以对比,观察其稳定性,以达到既准确又节省的目的。
2 结果 (略)
3?讨论
3 1目前,我国尚无可供使用的血常规全血质控物,单项质控物只能反映仪器的稳定性与准确度,如溶血素系统出现问题,管道漏或堵,此质控物则不能监视。因此在室内日间质控中,其值准确通过尚需要严格观察每份病例结果,以提高准确性。
3 2WBC为醛化的鸡RBC,其瓶间差为3%,略高于质控中心的2%[1],由表1可知任一瓶连续测定15天(15次量)与随机的每瓶当日测定结果无显著性差异,二者的CV值为:当日2. 6%,连续2 .2%,可见WBC质控品有很好的稳定性。
3 3Hb定值物,其瓶间差2%,任一瓶连续测定7天(7次量)与当日测定无显著性差异,具有很好的稳定性与准确性。
3 4PLT为乳胶颗粒,瓶间差为8%,任一瓶连续测定中,5天之内结果满意,5天以后测定结果与当日测定结果差值较大,其CV值为:当日3. 3%,连续7. 6%,可见PLT稳定性较差。每瓶可连续使用5天,为临床提供满意结果。
3 5观察单项质控物的稳定性目的在于我们做室内日间质控时既能保证工作质量,又能节省不必要的消耗,从测定结果看,Hb、WBC每瓶量可全部使用,PLT1周内使用。这里值得注意的是,每次测定后封闭,置2℃~8℃冰箱内保存,以免引起人为误差。
3 6室内日间质控是仪器在已经用校准物(进口)校准后的条件下进行的,未经校准的仪器,不应用此质控物调节仪器的测定系数,以免引起结果错误。
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