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[质量管理与控制] 2013质量管理与控制知识辅导:质控记录

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发表于 2012-8-22 22:51:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
  质量控制诸要素:质控记录
  实验室应该按本章中规定要求记录的项目进行记录,并形成文件。
  实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质控记录的程序。
  所有记录应清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。应规定各种记录的保存期。
  所有记录应予安全保护和保密。
  实验室应有程序对以电子形式存储的记录进行保护和备份,并应防止未经授权的侵入或修改。
  观察结果、数据和计算应在工作时予以记录。
  当记录中出现错误时,每一错误应划改,不可擦掉或涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。
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