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[质量管理与控制] 2012质量管理与控制知识辅导:程序性文件包括的内容

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发表于 2012-8-22 22:51:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
  根据((IS0/IECl7025:1999 检测与校准实验室能力的通用要求》,建立的程序文件可有25个,它们是:
  1.专有权保护与保密管理程序。
  2.保证实验室诚信度的管理程序。
  3.责任、权力和相互关系(岗位责任制)。
  4.文件的控制程序。
  5.要求、投标书和合同评审程序。
  6.分包管理程序。
  7.采购服务与供给管理程序。
  8.对客户服务程序。
  9.申诉处理程序。
  10.不合格测试/校准工作的控制程序。
  11.纠正措施程序。
  12.预防措施程序。
  13.记录控制程序。
  14.内部审核程序。
  15.管理评审程序。
  16.人员培训管理程序。
  17.实验室内务管理程序。
  18.检测(或校准)方法的选择与验证控制程序(包括方法选择使用程序、非标准
  方法制修订程序、方法验证程序、测量不确定度的评估程序)。
  19.设备管理程序。
  20.设备校准程序。
  21.参考标准管理程序。
  22.标准物质管理程序。
  23.取样和样品管理程序。
  24.检测(或校准)结果的质量控制程序。
  25.证书与报告管理程序。
  上述程序通常为“检测与校准实验室”认可时应考虑建立的程序性文件,这是一个
  通用性的要求,临床实验室基本可参照而制定。但必须结合本实验室实际情况。
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