临床检验技师质量管理与控制课堂讲义：凝血常规检验室内质控失控原因分析

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目的 分析凝血常规检验质控失控的原因。方法 分析122项次凝血常规检验质控失控的原因，并将失控原因进行分类，提出相应的纠正措施。结果 122项次失控结果中，由于仪器和试剂等原因导致的失控（真失控）69项次（56.6%），其中仪器方面的原因20项次，试剂方面的原因49项次。由于质控物相关操作的原因导致的失控（假失控）53项次，占43.4%.结论 分析仪器进样不准确、检测光强度衰减或光路污物干扰、试剂失效是失控的主要原因。标准化操作可避免质控物复溶不准确或解冻后混合不均匀等大多数的假失控。常规工作中应建立相应的制度予以规范。
　　【关键词】 凝血检验 质量控制 原因分析
　　凝血常规（PT、APTT、TT、FIB）是血栓与出血性疾病诊断、治疗和预后观察的重要指标。近年来，自动化凝血分析仪迅速在国内普及使用，对其检验结果的准确性，通常人们比较重视检验样本的采集与抗凝等问题。从实验室的角度出发，对本实验室ACL-9000凝血分析仪近2年凝血检验室内质控失控的情况进行了分析，现介绍如下。
　　1、资料与方法
　　1.1 资料来源 2005年1月～2006年12月本科室凝血常规检验室内质控失控报告38份共122项次检验结果。
　　1.2 检验仪器及试剂 IL 公司ACL9000凝血仪及配套试剂、校准品和质控品。
　　1.3 常规室内质控 质控品用蒸馏水复溶后分三份，一份随当天常规样本同时检测，另二份-20℃冻存，于下二个工作日使用。冰冻质控品室温解冻后使用。质控方法采用Levey-Jennings质控图及相应的判断规则。
　　1.4 失控原因的判断 质控失控发生后，根据临床经验提出导致失控的可能原因并采取纠正措施后有效者。
　　1.5 将122项次失控结果按失控原因进行分类，统计各类失控结果的百分比，针对主要原因提出相应的纠正措施，同时统计凝血常规4项目中各项目失控的百分比，对失控较多的项目提出自己的观点。
　　2、结果
　　2.1 2005年1月～2006年12月本室凝血室内质控共38份失控报告122项次，质控失控原因及结果项次见表1.从表中可以看出，与仪器和试剂相关的失控（真失控）共69项次，占56.6%，试剂失效是导致质控失控的主要原因。质控品相关的失控（假失控）53项次，占43.4%，而质控品解冻后混合不匀是导致假失控的主要原因。
　　2.2 在122项次凝血室内质控失控结果中，以APTT最多，FIB其次。凝血常规检验4项目在122项次失控中所占比例见表2.
　　表1 122项次凝血室内质控失控原因及结果项次（略）
　　表2 凝血常规检验四项目在122项次失控中所占比例（略）
　　3、讨论
　　3.1 检验结果的准确与可靠性贯穿病人准备、标本采集传送、检验报告的全过程［1］。凝血检验的质量控制涉及标本的采集与抗凝，特别是自动化分析仪，在122项次凝血常规检验室内质控失控结果中，由于试剂失效导致的失控49项次，占40.2%，是失控的主要原因。本实验室由于凝血常规检验标本较多，试剂每天24h开放式地置于仪器上，由于原配试剂价格昂贵，需要时新试剂随时添加在剩余试剂中，时间长后会降低试剂的有效成份从而影响检验结果，为此规定在新试剂复溶时标明日期，后添加的试剂也应在此日期规定的有效期内使用。此方法能有效地避免试剂过期失效又不至于浪费。针对其它失控原因，在仪器的日常保养方面，重点强调仪器的液路顺畅、光路清洁。由于质控品复溶或解冻的原因导致的占失控总项次43.4%的假失控，基于节约、有效的原则，规范了质控品蒸馏水复溶分装冰冻、解冻的工作流程，特别强调解冻后的质控品一定要混合均匀，并且保证复溶蒸馏水的质量。
          
　　3.2 在凝血常规4项目所有质控失控结果中，APTT占38.5%，比例最高，可能与APTT的检测方法有关，它说明APTT敏感性较高，影响因素多，也说明APTT最能反映凝血检验过程中的不确定因素［2］。在我们的质控失控报告中，就有一次由于仪器进样针不完全堵塞导致的失控，其APTT改变的比例明显高于其它3项结果的改变，反映在病人的标本上，这种改变更是明显。
　　【参考文献】
　　［1］王小林，徐融。对全自动凝血分析仪检测结果的质量控制［J］。微循环学杂志，2005，15（4）：65～67.
　　［2］王学锋，胡晓波。APTT检测试剂敏感性的比较［J］。中华血液学杂志，2001，12（3）：159～160.
彭小丽 吴文权