临床检验技师考试综合辅导资料：质控图的检定力与Westgard多规则

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　　质控图是质控的一种手段和工具，因此它也有一个质量和性能问题。从统计学规律来看，应用质控图法时可发生两类错误：1.第一类错误（α错误），即假阳性或假失控的错误。指的是检测过程本来在控制状态，但误报为失控；2.第二类错误（β错误），即假阴性错误，指的是检测过程已经失控，但质控图发现不了，仍报为在控。第二类错误的反面即检定力。检定力的含义是在规定了第一类错误发生概率的前提下（通常为≤1%），检测过程一旦失控时（均值偏倚或精度变差时），质控图能检出此失控的能力，即称为质控图的检定力。
　　第一类错误的发生概率与控制界限有关。例如控制界限为x±2S，则此类错误的发生概率为0.0456；控制界限如为x±3S，此类错误的发生概率为0.0027.经验证明应用x±3S作为控制界限造成的总损失比较小，此即3σ方式。
　　第一类错误的发生概率，主观上可以进行控制。第二类错误发生的概率是由检测的精密度和准确度所决定的，并且与每批检测所使用质控品的个数有关。例如当用3σ方式，质控品为一个时，当测定均值偏离靶值一个标准差时，测定值落在控制界限之外仅2.3%的可能；当标准差比原标准差增大一倍时（即检测精密度变差一倍时），检出率才13.4%.即当上述情况发生时，仍有97.7%～86.6%的可能判断为在控。可见仅用测定值是否落在控制界线外一个规则来判断在控或失控，其检定力是差的，所以还要观察测定值的分布，如其分布不呈正态即使仍在控制界限内也应判断为失控。这方面不同学者提出过相应的规则，临床实验室应用最广泛的是Westgard多规则，主要有12s、13s、22s、R4S、41S、10x等规则。其目的是为了弥补应用单规则造成质控图检定力差的问题。
　　上面已提到检测过程发生的误差，主要有以下几种情况
　　测定的均值偏离了靶值或原先设定值，通常称作系统误差；
　　测定的精密度变差。现在许多文献称之为随机误差。注意这里的随机误差应与正常
　　因素引起的误差相区别（文献上亦常称为偶然误差）。
　　一般认为13s、R4S等反映随机误差，而22S、41S、10x反映系统误差。但必须注意这种区分是相对的，因为这两种误差都可能造成违反某一规则，且实际工作中这两种误差又常常同时存在，尤其是半自动仪器及手工操作时。
　　还必须注意的是，由于临床标本测定值各不相同，不是一个值，而是一个范围内的值，上述均值及精度改变可能仅发生在这一范围的某个区间（例如高值、正常值或低值），或者不同测定值发生的变化是不同的，如用一个水平的质控品，就发现不了这现象，而用高、中、低值质控品，就可以发现，当然成本增大了，许多作者建议用两个水平的质控品是有道理的。