2011药事管理与法规模拟试题及答案解析二（1）

会计考友

　　第 1 题 《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)正式施行日期为(　　)。
　　A.2006年10月10日
　　B.2000年10月15日
　　C.2006年6月1日
　　D.2006年10月1日
　　E.2002年10月15日
　　【正确答案】： C
　　第 2 题 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得(　　)。
　　A.药品经营许可证
　　B.GSP证书
　　C.互联网药品经营服务资格证书
　　D.互联网药品信息服务资格证书
　　E.互联网药品交易服务机构资格证书
　　【正确答案】： E
　　【参考解析】： 《互联网药品交易服务审批暂行规定》第四条从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。
　　第 3 题 毒性药品、精神药品处方保存(　)。
　　A.3日常用量
　　B.5日常用量
　　C.7日常用量
　　D.2年
　　E.3年
　　【正确答案】： D
　　第 4 题 氢氯噻嗪与氨基苷类抗生素配伍会造成不可逆性耳聋是因(　　)。
　　A.与内耳的听觉灵敏性和内耳淋巴液中钾、钠离子浓度有关
　　B.氨基苷类抗生素本身对耳蜗有毒性
　　C.与内耳的听觉灵敏性与内耳淋巴液中钾、钠离子的浓度有关，由于电解质失衡导致听觉灵敏性下降，再加上氨基苷类抗生素本身对耳蜗有毒性，而造成耳聋
　　D.氨基苷类抗生素对听神经的毒性
　　E.氨基苷类抗生素的严重不良反应
　　【正确答案】： C
　　第 5 题 《药品生产质量管理规范》规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是(　 )。
　　A.100级
　　B.10000级
　　C.100000级
　　D.300000级
　　E.各级洁净室
　　【正确答案】： B
　　【参考解析】： 考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室的规定。10000级洁净室传输设备不得穿越低级别区域。故选B。