2011年执业药师药事管理与法规习题精选(2)

会计考友

6、 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须  
A．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》  
标准答案： b   

7、 《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由   
A．国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C．国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E．国务院卫生行政部门负责制定和修订  
标准答案： a   

8、 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当  
A．撤销批准文号
B．撤销进口药品注册证
C．按劣药处理  
D．按假药处理  
E．进行再评价  
标准答案： b   

9、 根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是   
A．所标明的适应证超出规定范围的
B．所标明的功能主治超出规定范围的
C．药品成分的含量不符合国家药品标准的
D．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的  
标准答案： c   

10、 对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是   
A．必须符合药用要求
B．必须符合保障人体健康、安全的标准
C．由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E．对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用  
标准答案： c