2011执业药师药事管理与法规冲刺试题(4)

会计考友

16、 关于中药饮片的管理不正确的是
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C.包装不符合规定的中药饮片不得销售
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签
E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号  
标准答案： e   
解　　析：（只有实施批准文号管理的中药饮片要注明药品批准文号）
17、 上市5年以内的药品不良反应报告范围是
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.罕见不良反应  
标准答案： d   
解　　析：（新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应）
18、 不宜设置地漏的是
A．罐装前需除菌滤过的药液的配制
B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
C．直接接触药品的包装材料的最终处理
D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封  
标准答案： e   
解　　析：(100级洁净室，大容量注射剂的灌封)
19、 把患者及公众健康放在首位是
A．救死扶伤，不辱使命
B．尊重患者，一视同仁
C．依法执业，质量第一
D．实行人道主义
E．进德修业，珍视声誉  
标准答案： a   
解　　析：（课本P276中国执业药师职业道德准则第一条）
20、 关于医疗机构的药剂管理，错误的是
A.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售
B. 医疗机构制剂不得发布广告
C. 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用
D. 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录
E.医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致  
标准答案： d