2011执业药师药事管理与法规考前押题试题(1)

会计考友

一、单选题（A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。）
1、 .下列说法错误的是  
A.基本药物目录的遴选原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重；医保药品的遴选原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应  
B.《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》指出，依法加强药品研制、生产、流通、价格、广告及使用环节的管理  
C.《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》指出，国家建立并完善基本药物制度、处方药与非处方药分类管理制度和中央与省两级医药储备制度  
D.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只能经销由省级卫生、药品监管部门审定的常用和急救用
E.农村偏远地区设置的药柜所经营的品种由地市（县）卫生和药品监管部门根据当地情况制定  
标准答案： e   
解　　析：农村偏远地区设置的药柜所经营的品种由地市（县）药品监管部门根据当地情况制定
2、 国家食品药品监督管理局的职能不包括
A.制定药事法律法规  
B.负责上市后再评价、不良反应监测、药品淘汰等
C.对药品质量进行全国性监督  
D.负责宏观医药经济管理、监督管理药品广告、负责药品生产经营企业工商登记、组织拟定基本医疗保险药品范围，对医疗机构实施药品不良反应报告制度进行管理  
E.对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督  
标准答案： d   
解　　析：负责宏观医药经济管理是发改委的职能；监督管理药品广告、负责药品生产经营企业工商登记是工商部门的职能；组织拟定基本医疗保险药品范围是社保部的职能；对医疗机构实施药品不良反应报告制度进行管理是卫生部门的职能
3、 GSP是  
A.药物非临床研究质量管理规范  
B.药物临床试验质量管理规范  
C.药品生产质量管理规范  
D.药品经营质量管理规范  
E．中药材生产质量管理规范  
标准答案： d   
解　　析：A、GLP    B、GCP    C、GMP     E、GAP
4、 《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出责令停产停业、吊销许可证等行政处罚决定之前，当事人要求听证的，当事人
A.应全额负担行政机关组织听证的费用
B.应承担行政机关组织听证的部分费用  
C.不承担行政机关组织听证的费用
D.只承担调查人员的费用
E.承担负责保密责任听证人员的费用  
标准答案： c   
解　　析：见课本P29页听证程序
5、 《中华人民共和国行政诉讼法》规定，受理行政诉讼案件的机关是
A.当地人民政府
B.人民检察院
C.省级药品监督管理部门
D.当事人的上一级行政机关
E.人民法院  
标准答案： e   
解　　析：行政诉讼，是指公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯了自己的合法权益，依照行政诉讼法的规定向人民法院起