2011执业药师药事管理与法规考前押题试题(2)

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6、 《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有
A．采伐证            
B．狩猎证、采伐证
C．采药证、采伐证   
D．县级药品监督管理部门的批准文件
E．县级野生动物、植物管理部门的批准文件  
标准答案： c   
解　　析：采猎者必须持有采药证，需进行采伐或狩猎的，须申请采伐证或狩猎证
7、  国家对野生药材资源实行  
A．保护、采猎相结合的原则        
B．分类管理的原则  
C．严格保护的原则               
D．有计划采猎的原则  
E．保护与人工种养相结合的原则  
标准答案： a   
解　　析：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则
8、 《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂，应当是本单位
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.临床需要而市场上供应不足的品种  
标准答案： a   
解　　析：配制制剂的必备条件：应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
9、 以下按假药处理的是  
A.擅自添加矫味剂的            
B.未标明生产批号的  
C.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的  
D.药品成份的含量不符合国家药品标准的  
E.直接接触药品的容器未经批准的  
标准答案： c   
解　　析：假药：
(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有以下情形之一的，按假药论处  
(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
(3)变质的；
(4)被污染的；
(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
10、 下列按劣药处理的是  
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的  
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的  
C.必须批准而未经批准生产、进口  
D.被污染的  
E.直接接触药品的包装材料未经审批的  
标准答案： e   
解　　析：劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的。
有以下情形之一的，按劣药论处
(1)未标明有效期或者更改有效期的；
(2)不注明或者更改生产批号的；
(3)超过有效期的；
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
(6)其他不符合药品标准规定的。