2012执业药师考试药事管理与法规练习试题(5)

会计考友

　　第 41 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
　　下列情形属于药品严重不良反应的有（）
　　A.因服用药品引起死亡的 考试用书
　　B.长期服用药品引起慢性中毒的
　　C.出现药品说明书未载的不良反应
　　D.因服用药品导致住院时间延长的
　　E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
　　正确答案：A,D,E,
　　第 42 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
　　对药品不良反应，国家实行的是（）
　　A.不定期报告制度
　　B.定期报告制度
　　C.随时报告制度
　　D.逐级报告制度
　　E.越级报告制度www.examｗ.com
　　正确答案：B,D,
　　第 43 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有（）
　　A.腭裂
　　B.耳聋
　　C.横纹肌溶解
　　D.皮疹及皮肤瘙痒
　　E.中毒性表皮坏死溶解症
　　正确答案：A,B,C,E,
　　第 44 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）
　　A.药物相互作用引起的不良反应
　　B.说明书中未载明的不良反应
　　C.服用后引起死亡的不良反应
　　D.服用后导致住院时间延长的不良反应
　　E.所有可疑的不良反应
　　正确答案：B,C,D,
　　第 45 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
　　下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括（）
　　A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
　　B.医疗机构未按要求报告药品不良反应的
　　C.医疗机构发现药品不良反应匿而不报的
　　D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
　　E.药品监督管理人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的
　　正确答案：A,B,C,D,