2012执业药师考试药事管理与法规练习试题(6)

会计考友

　　第 51 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
　　《药品注册管理办法》适用于（）
　　A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
　　B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
　　C.申请药物临床研究、药品生产或进口
　　D.申请药品出口 www.Examw.com
　　E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
　　正确答案：B,
　　第 52 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >
　　根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件包括（）
　　A.基本医疗卫生需求
　　B.剂型适宜
　　C.价格合理
　　D.能够保障供应
　　E.公众可公平获得
　　正确答案：A,B,C,D,E,
　　第 53 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >
　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有关国家基本药物的动态管理说法正确的是（）
　　A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理
　　B.原则上5年调整一次
　　C.原则上3年调整一次
　　D.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整
　　E.经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整
　　正确答案：A,C,D,
　　第 54 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >
　　有关基本药物报销的规定说法正确的是（）
　　A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
　　B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入
　　C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入
　　D.基本药物报销比例明显高于非基本药物
　　E.基本药物报销比例明显低于非基本药物
　　正确答案：A,D,
　　第 55 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）
　　A.安全性评估结果
　　B.药物经济学
　　C.临床药理学
　　D.药品通用名称
　　E.临床治疗首选程度
　　正确答案：C,