2012执业药师考试药事管理与法规备考试题(6)

会计考友

　　第 26 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
　　依照《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）
　　A.应当立即停止销售或者使用该药品
　　B.应当通知药品生产企业或者供货商
　　C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
　　D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
　　E.应当向药品监督管理部门报告
　　正确答案：A,B,D,E,
　　第 27 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
　　药品召回分为（）
　　A.一级召回
　　B.二级召回
　　C.三级召回
　　D.四级召回
　　E.五级召回
　　正确答案：A,B,C,
　　第 28 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
　　依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（）
　　A.没收违法所得
　　B.责令召回药品
　　C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款
　　D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
　　E.造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
　　正确答案：B,C,E,
　　第 29 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
　　根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（）
　　A.药品监督管理部门
　　B.药品研究机构
　　C.药品生产企业
　　D.药品经营企业
　　E.药品使用单位
　　正确答案：C,
　　第 30 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
　　我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回．根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
　　C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
　　D.甲药品批发企业
　　E.乙药品生产商
　　正确答案：E,
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