2012执业药师考试药事管理与法规备考试题(7)

会计考友

　　第 31 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
　　药品召回是指（）
　　A.药品生产企业收回已上市销售的药品
　　B.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
　　C.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
　　D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
　　E.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
　　正确答案：D,
　　第 32 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
　　下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）
　　A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
　　B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
　　C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告．进展情况
　　D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
　　E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
　　正确答案：D,
　　第 33 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
　　一级召回是（）
　　A.使用该药品可能引起严重健康危害的
　　B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
　　C.使用该药品一般不会引起健康危害的
　　D.由于其他原因需要收回的
　　E.不良反应大，及其他原因危害人体健康的
　　正确答案：A,
　　第 34 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
　　药品召回分级的依据（）
　　A.根据药品产生危害的范围
　　B.根据药品产生危害的严重程度
　　C.根据药品安全隐患的严重程度
　　D.根据药品不良反应的严重程度
　　E.根据药品上市的时间长度
　　正确答案：C,
　　第 35 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
　　《药品召回管理办法》规定对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）
　　A.五级召回
　　B.四级召回
　　C.三级召回
　　D.二级召回
　　E.一级召回
　　正确答案：D,
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