第 71 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的,申请人按照原申请配制程序提出再注册申请并报送有关资料的时限是()
A.有效期届满前1个月
B.有效期届满前2个月
C.有效期届满前3个月
D.有效期届满前5个月
E.有效期届满前6个月
正确答案:C,
第 72 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >
下列说法正确的是()
A.国家对儿童实行预防接种证制度
B.在儿童出生后1个月内:其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证
C.儿童离开原居住地期间,由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种
D.接种单位应当按照国家免疫规划对居住在其责任区域内需要接种第一类疫苗的受种者接种,并达到国家免疫规划所要求的接种率
E.儿童入托、入学时,托幼机构、学校应当查验预防接种证
正确答案:A,B,C,D,E,
第 73 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >
根据传染病监测和预警信息可以发布接种第二类疫苗的建议信息的是()
A.疾病预防控制机构
B.县级人民政府卫生主管部门
C.设区的市级人民政府卫生主管部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门
E.国务院卫生主管部门
正确答案:D,E,
第 74 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >
下列哪些情形不属于预防接种异常反应()
A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应
B.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害
C.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病
D.因心理因素发生的个体或者群体的不同性反应
E.受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况;接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重
正确答案:A,B,C,E,
第 75 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >
县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围内履行下列监督检查职责()
A.对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查,并将检查结果及时向同级药品监督管理部门通报
B.对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
C.对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查
D.对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导等工作进行监督检查
E.对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查
正确答案:C,D,E,
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