第 51 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
正确答案:B,
第 52 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
A.医疗机构名称变更
B.医疗机构类别变更
C.法定代表人变更
D.制剂室负责人变更正.注册地址变更
正确答案:D,
第 53 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应()
A.按生产、销售劣药处罚委托方
B.按生产、销售劣药处罚受托方
C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方
正确答案:E,
第 54 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
《医疗机构制剂许可证》的有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案:E,
第 55 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均()
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无许可证生产药品处罚
D.按非法经营处罚
E.按非法销售处罚
正确答案:A, |