2012执业药师考试药事管理与法规备考试题(12)

会计考友

　　第 56 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
　　批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是（）
　　A.国务院卫生行政部门
　　B.国务院药品监督管理部门 www.Examw.com
　　C.省级卫生行政部门
　　D.省级药品监督管理部门
　　E.县级以上地方药品监督管理部门
　　正确答案：D,
　　第 57 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
　　根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）
　　A.配制地址变更
　　B.配制范围变更
　　C.制剂室负责人变更 中华考试网
　　D.注册地址变更
　　E.配制品种变更
　　正确答案：D,
　　第 58 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
　　根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）
　　A.制剂室负责人变更
　　B.配制地址变更
　　C.配制品种变更
　　D.注册地址变更
　　E.配制范围变更
　　正确答案：A,B,E,
　　第 59 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
　　关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是（）
　　A.需经省级药品监督管理部批准
　　B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
　　C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
　　D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
　　E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
　　正确答案：A,B,C,D,
　　第 60 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
　　《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）
　　A.制剂室负责人
　　B.配制地址
　　C.配制范围
　　D.注册地址
　　E.有效期限
　　正确答案：A,B,C,E,